美诺华(603538.SH)控股子公司取得项目备案

441 3月15日
share-image.png
李伟平 在智通,捕捉最新资讯

智通财经APP讯,美诺华(603538.SH)发布公告,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司(以下简称“宣城美诺华”)收到宣城高新区管委会出具的项目备案表,项目备案项目名称:年产60吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目,项目总投资9000万元。

原料药名称为奈玛特韦(英文名:nirmatrelvir),关键中间体名称为:SM1(N-叔丁氧羰基-L-叔亮氨酸)(CAS号:62965-35-9)、SM2((1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酸甲酯盐酸盐)(CAS号:565456-77-1)及T13(α-氨基-2-氧代-3-吡咯烷丙酰胺盐酸盐)(CAS号:2628280-48-6)。

目前,公司奈玛特韦(原料药)的生产工艺尚需进一步研发;后续仍需进行中试规模的生产工艺验证、质量标准及稳定性等进行进一步研究及登记备案、后续根据目标市场具体要求安排相关生产认证等工作,目前尚不具备商业化生产条件,亦未获得相关授权。同时,公司已实现生产奈玛特韦(原料药)所需的中间体SM1、SM2的商业化生产,实现吨级交付。T13尚处于工艺开发阶段,需中试规模的生产工艺验证后,方可达成商业化生产条件。

相关阅读

美诺华(603538.SH)相关中间体产品营收占比较小且主营业务不涉及辅助生殖和养老产业

3月11日 | 李伟平

美诺华(603538.SH)相关中间体产品营收占比较小且主营业务不涉及辅助生殖和养老产业

3月9日 | 李伟平

美诺华(603538.SH):目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332

3月8日 | 皮腾飞

美诺华(603538.SH):氯沙坦钾原料药获得欧洲CEP证书

3月7日 | 杨跃滂

美诺华(603538.SH)聘任张小青担任公司证券事务代表

1月26日 | 张展雄