智通财经APP讯，百济神州(688235.SH)公告，公司近日获悉国家药监局已附条件批准公司核心产品百泽安®(替雷利珠单抗注射液)用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者。
据悉，百泽安®的此次获批是基于一项单臂、多中心、开放性、关键性2期临床试验(NCT03736889)的结果，该试验旨在评估百泽安®单药治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者的有效性和安全性。此次获批是百泽安®在中国获得的第七项新适应症批准，有望进一步提升该药物的可及性。
