君实生物(688180.SH):注射用JS107获准开展晚期恶性实体瘤治疗临床试验

257 3月11日
share-image.png
皮腾飞 及时准确,解读A股公告。

智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2021年12月27日受理的注射用JS107符合药品注册的有关要求,同意开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。

据悉,JS107是由公司自主研发的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体MMAE(Monomethyl auristatin E)偶联剂,是靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物(ADCs),拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。此前,公司自主研发的重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体JS012注射液已于2021年11月获得国家药监局批准开展临床试验。截至本公告披露日,国内外尚无同类靶点产品获批上市。

相关港股

相关阅读

港股异动 | 君实生物(01877)A股涨超8%H股涨超7% 君实工程通过药品GMP符合性检查

3月11日 | 陈秋达

港股异动 | 君实生物(01877)午后涨近6% 附属特瑞普利单抗注射液已通过规范符合性检查

3月10日 | 陈秋达

君实生物(01877):君实工程通过药品GMP符合性检查

3月9日 | 钱思杰

君实生物(688180.SH):君实工程上海临港生产基地通过药品GMP符合性检查

3月9日 | 谢炯

港股异动 | 君实生物(01877)AH股均跌超6% 拟定增不超7000万股A股 募资不超39.8亿元

3月8日 | 陈秋达