智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)公布，KN046(一种重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)联合KN026(一种HER2靶向双特异性抗体)用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性实体癌患者的初步安全性及疗效的II期临床试验结果摘要已获准并计划于即将举行的2022年AACR年会以电子海报形式展示。摘要及电子海报(摘要编号：CT542)将于2022年4月8日(星期五)下午一时正(美国东岸时间(US ET))公佈，也将于公司网站 http://www.alphamabonc.com相应公布。
据悉，KN046是该集团自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。目前，KN046在中国、美利坚合众国和澳大利亚已开展覆盖NSCLC、三阴乳腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、PDAC、胸腺癌等10余种肿瘤的近20个不同阶段临床试验。该等临床试验的结果初步显示KN046在治疗中具有良好安全性和显著疗效。其中，中国II期临床试验的初步结果显示KN046作为单一疗法以及联合化疗在治疗NSCLC、PDAC及三阴乳腺癌方面具有良好活性。该集团已发布KN046在治疗既往免疫检查点抑制剂治疗失败患者的初步及良好安全性和疗效数据。集团已启动KN046的2项治疗NSCLC的关键性III期临床试验，1项治疗 PDAC的关键性III期临床试验及1项治疗胸腺癌的关键性试验。集团亦正在探索与其商业合作伙伴候选药物联合开展KN046临床试验合作机会，从而实现更好的疗效。集团在选择适应症时已采用快速╱率先上市方法，且集团计划于2022 年中在中国提交KN046的首个生物许可证申请。
KN046的临床前及临床试验结果显示出前景良好的疗效，并表明KN046可大幅减少对人体外围系统的毒性。公司相信KN046有潜力被开发为突破性肿瘤免疫特效药。
KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭借其创新的结构，可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN026能够双重阻断HER2相关信号通路;增强与HER2受体的结合;减少细胞表面的HER2蛋白;及通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。该等结合机制使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。 KN026的数项I/II期临床试验已在晚期HER2阳性乳腺癌及胃癌╱胃食管结合部癌患者中表现出良好的初步疗效。目前，KN026联合化疗治疗一线治疗失败的 HER2阳性胃癌(包括胃食管结合部癌)患者的关键临床试验正在中国进行。
