智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，集团自主研发的一类创新药TDI01混悬液获得中国国家药品监督管理局批准开展用于尘肺病的临床试验。
TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂，国家十三五重大新药品种，其已在美国完成I期临床试验，安全性良好，目前正在国内开展桥接试验。TDI01此前已在国内获得批准开展特发性肺纤维化的临床试验，尘肺病为其第二个获批开展临床的适应症，集团将继续探索其在更多的纤维化及其相关领域的应用。
尘肺病是劳动者在职业活动中长期吸入生产性粉尘(灰尘)，并在肺内潴留而引起的以肺组织弥漫性纤维化(瘢痕)为主的全身性疾病。它会导致患者出现咳嗽、胸闷、气短、呼吸困难等症状，并且会对肺功能造成严重影响，对患者身体危害极大。目前国内外尚无有效的治疗药物和措施。TDI01在尘肺模型中具有明显改善病理评分和肺功能的作用，集团将积极推进TDI01人体临床试验的进程。
