智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，该公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于盐酸胺碘酮片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B00704)，该药品通过仿制药一致性评价。
盐酸胺碘酮片主要用于抗心绞痛药，用于房性、结性、室性和伴 W-P-W 综合征的心律失常，由 WYETH PHARMS 研发，于 1985 年在美国上市。2020 年 10 月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 696.58 万元。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的盐酸胺碘酮片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
