嘉和生物-B(06998):国家药监局批准GB242(英夫利西单抗)的新药上市申请

782 3月1日
share-image.png
黄明森 智通财经编辑

智通财经APP讯,嘉和生物-B(06998)发布公告,该公司旗下GB242英夫利西单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。

GB242的新药上市申请是基于一项在中国类风湿性关节炎患者中开展的与类克® (英夫利西单抗)比较的三期临床试验。

作为该公司第一个商业化药品,GB242获NMPA批准为中国患者带来更多治疗选择。其亦为公司发展歷程中的重要里程碑,及各部门紧密合作和出色执行力的成功例证。董事会谨此感谢所有为GB242成功临床开发作出贡献的患者及研究人员,同时亦感谢监管部门为产品上市而开展的专业及高效的审评工作,旨在解决广大中国患者迫切及尚未满足的医疗需求。

相关港股

相关阅读

港股异动 | 诺诚健华-B(09969)涨超9% 奥布替尼临床II期研究完成首例患者给药

3月1日 | 陈秋达

港股异动 | 药明巨诺-B(02126)盘中涨超5% 瑞基奥仑赛注射液上市许可申请获国家药监局受理

3月1日 | 陈秋达

智通港股公告精选︱(2.28)信义玻璃2021年股东应占溢利同比增加79.9%至115.56亿港元 每股派76港仙

2月28日 | 钱思杰

归创通桥-B(02190):H股全流通获联交所授出上市批准

2月28日 | 钱思杰

诺辉健康-B(06606)委任姚纳新为审核委员会成员

2月28日 | 陈楚