智通财经APP讯，创胜集团-B(06628)发布公告，该公司的Claudin18.2单克隆抗体TST001联合顺铂及吉西他滨用于一线治疗未经系统性治疗的局部晚期或转移性胆道癌患者的中国 IIa期研究成功完成首例患者给药。该公司是全球首家探索Claudin 18.2靶向剂用于治疗胆道癌的潜力的公司。
胆道癌为较罕见的恶性肿瘤，包括胆管癌及胆囊癌。胆管癌又分为肝外胆管癌及肝内胆管癌。在胆道癌的治疗中，根治性切除是早期患者的标准及唯一疗法。然而，大多数患者在诊断的时候，癌症就已经进入转移期，因此不能接受手术切除。就胆道癌而言，可用于该等患者的疗法相当有限，从而存在大量临床需求缺口。
该IIa期临床试验是一项对TST001的开放、单臂、多中心的研究，旨在评估其对未经系统性治疗的局部晚期或转移性胆道癌患者的安全性、耐受性及抗肿瘤疗效。该等患者将使用该公司开发并经中心实验室验证的专门检测Claudin18.2而非 Claudin 18.1的免疫组织化学检测法进行筛选。
执行副总裁、全球研发负责人兼首席医学官石明博士表示：“胆道癌预后不良，而顺铂及吉西他滨的联合疗法是一线治疗的标准疗法。我们使用专有的IHC抗体进行测试的结果显示，Claudin 18.2在一部分胆道癌患者的肿瘤中过度表达。由于 Claudin18.2靶向抗体药物与标准化疗的联合疗法在一线胃癌中显示出良好的抗肿瘤活性，在一线化疗方案中加入TST001亦可能为Claudin18.2表达肿瘤的胆道癌患者提供更佳的治疗效果。”
