阿斯利康周一表示,Enhertu提高了无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者的生存率;与化疗相比,患者的病情不会恶化,这可能会扩大该药物的使用范围。据悉,阿斯利康正在评估该药物在治疗胃癌、肺癌、结肠直肠癌和其他癌症方面的潜力。
资料显示,2019年3月,阿斯利康与第一三共(Daiichi Sankyo)达成69亿美元的研发合作,共同研发靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)曾根据基于2期试验DESTINY-Breast01的结果,授予Enhertu突破性药物资格和快速通道资格;该药物已在加拿大、欧盟、日本、英国和美国获批用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
此外,美国FDA已于今年1月受理Enhertu的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查资格。