智通财经APP讯，科济药业-B(02171)公告，公司旗下美国子公司CARsgen Therapeutics Corporation在美国北卡罗来纳州的三角研究园(RTP)区域建设的现行药品生产质量管理规范(CGMP)生产工厂(“RTP生产工厂”)已通过官方检查。科济药业已获得达勒姆市县检验局颁发的合规证书，并启动临床生产运营。
据称，启动运营的装备最先进技术的RTP生产工厂，总建筑面积约为3300平方米，将提升科济药业的自体CAR-T细胞产品生产能力，每年可以为700名患者提供服务。此RTP生产工厂将支援公司在北美和欧洲的临床研究和早期商业化。
