智通财经APP获悉，荣昌生物-B(09995)日内继续反弹，尾盘升幅达到6%，实现3连涨累升18%。日前，对于FDA审评事件，公司称对新药出海不悲观。机构也指，事件对公司暂无边际影响。截至发稿，荣昌生物涨5.70%，报57.45港元，成交额0.59亿港元。
市场公开消息显示，对于FDA审评事件，本周，荣昌生物-B(09995)对外表示，FDA的核心价值考量没有改变，公司对出海不悲观。荣昌还表示，公司泰它西普的III期临床无需头对头研究；而维迪西妥在适应症方面的临床需求量大，它也得到FDA的支持。
近日，浦银国际也指出，荣昌生物对于其泰它西普和维迪西妥两款单抗药物，公司计划始终是通过MRCT进行海外申报，因而FDA的监管变化暂无边际影响。
