复星医药(02196)旗下抗结核药环丝氨酸胶囊获药品注册申请受理

148 2月14日
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丁婷

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊(以下简称“该新药”)用于一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗获国家药品监督管理局药品注册申请审评受理。

据悉,该新药为集团自主研发的化学药品,拟主要用于一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。

公告称截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台,下同)获批上市的环丝氨酸胶囊主要包括浙江海正药业股份有限公司的赛来星®、Dong-ASTCo.,Ltd.的环丝氨酸胶囊等。根据IQVIACHPA最新数据,2021年度,环丝氨酸胶囊于中国境内销售额约为人民币2.65亿元(单位下同)。截至2022年1月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为1022万元(未经审计)。

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