智通财经APP获悉，据港交所2月11日披露，上海博动医疗科技股份有限公司(下称“博动医疗”)向港交所主板递交上市申请，摩根士丹利及中金公司为其联席保荐人。
公司简介
博动医疗于2015年创立，是全球心血管精准诊断行业的先驱者及领跑人，公司提供赋能泛血管介入手术数字化决策的综合精准诊疗解决方案。主要泛血管疾病包括冠状动脉疾病(CAD)、脑血管疾病(CVD)、结构性心脏病(SHD)及外周动脉疾病(PAD)。
据招股书显示，博动医疗已开发出专有定量血流分数(QFR®)技术，该技术已成为公司基于影像的生理学产品及服务的基础。基于影像的生理学评估产品提供源自各种影像检测(例如冠状动脉造影(CAG)和计算机断层扫描血管造影(CTA)检测)的解剖和生理学评估组合。QFR技术是全球首款经随机对照试验(RCT)验证的基于影像的冠脉生理学技术，试验的良好结果于2021年11月在《柳叶刀》上发布。
产品概况
博动医疗的核心产品QFR系列产品，是首款在中国获批的提供基于影像的血流储备分数(FFR)评估的医疗器械。QFR系列产品提供有关基于冠状动脉造影分析的冠状动脉疾病的FFR及其他临床相关参数，帮助医生更好地确定是否进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术，并在需要PCI时，指导医生如何进行手术以实现最佳临床结果。
公司拟将QFR系列产品的适应症扩展至急性心肌梗死、颈动脉及颅内动脉缺血评估。公司正在升级QFR系列产品，以将生理学评估与血管内超声(IVUS)及光学相干断层成像(OCT)等血管内成像技术相结合。
此外，公司已自主开发含有11款产品及在研产品的综合协同性产品组合，其中五款已于中国或欧盟或同时于两地取得商业化批准。根据弗若斯特沙利文的资料，公司是世界上首家且迄今为止唯一一家获得批准将涵盖所有主要泛血管介入评估手段(即CAG、IVUS及OCT以及无创CTA检测)的影像及生理学产品商业化的解决方案提供商。
以下图表概述公司产品及主要在研产品的开发状况：
研发及生产
博动医疗已建立起覆盖整个研发、监管审批、生产及商业化过程的端到端能力。公司的研发团队由逾100名具有硬件及软件专业知识的雇员组成。公司有四款产品及在研产品于中国进入优先审评及加速审批程序(绿色通道)，根据弗若斯特沙利文的资料，这在中国基于影像的FFR产品中排名第一位。
此外，公司的主要生产设备位于中国上海，毗邻公司总部，设计年产能为800套QFR系统，总建筑面积约为1,300平方米。截至最后实际可行日期，公司在上海的设施主要用作其QFR系列产品的生产设备。公司正在中国江苏昆山建立生产设施，用于生产 IVUS及OCT导管。
财务方面
据招股书显示，于2020年度，博动医疗的收入为人民币3251.3万元，毛利为2941.2万元。于2021年前九个月，博动医疗的收入为人民币5006.5万元，毛利为4461.8万元。
