智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)发布公告，近日，公司产品特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究(简称“JUPITER-15研究”，NCT05180734)已完成首例患者给药。
据悉，特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，截至公告披露日，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌领域获得FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和4项孤儿药资格认定。
JUPITER-15研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床研究，由北京大学肿瘤医院季加孚教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授和南方医科大学南方医院李国新教授牵头领导，旨在评估特瑞普利单抗与安慰剂对照联合标准化疗作为术后辅助治疗根治术后胃或食管胃结合部腺癌患者的临床疗效与安全性，计划入组680位患者，涉及60余家研究中心。这是我国自主研发的PD-1抑制剂首次在国人高发的胃癌领域开展辅助治疗的大型国际多中心III期临床研究。
