智通财经APP获悉，信达生物(01801)盘初走高，升幅超5%。备受市场关注的信迪利单抗出海审批迎来关键一役，今天FDA将就此召开讨论会议。此前，机构就降低该产品获批预期，并大幅调降信达生物目标价。截至发稿，信达生物涨5.12%，报33.85港元，成交额1.04亿港元。
当地时间2月10日，美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)将讨论信达生物(01801)PD-1新药(信迪利单抗)的上市申请(BLA)。日前，FDA官网预先发布会议讨论材料(Briefing Document)。值得注意的是，在FDA本次公布的讨论文件中，没有对信达的信迪利单抗的安全性和有效性提出质疑。
此前，瑞银将信达生物PD-1在美获批成功率预期，由100%降至75%。同时将信达目标价121.2港元下调至65港元。
