智通财经APP讯,康方生物-B(09926)公布,公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药Ligufalimab(CD47单克隆抗体,研发代号:AK117)联合Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体,研发代号:AK112)已经获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的II期临床研究。
该临床研究是一项开放、多中心的II期临床研究,计划入组过往未接受过系统性抗肿瘤治疗的、不适合根治性手术切除或局部治疗、或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者。