微创机器人-B(02252):图迈腔镜手术机器人获国家药监局注册批准

697 1月27日
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吴佩森

智通财经APP讯,微创机器人-B(02252)公布,该公司自主研发的图迈® 腔镜手术机器人(图迈)获得国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的上市注册证,成为首款亦是截至本公告日期唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。

图迈是一款由该集团为广泛的外科手术而设计开发的腔镜手术机器人,乃该公司核心产品,可使用微创伤方法实现复杂的手术,其机械臂的高灵活性可以提高手术的精准度,加强手术安全性,减少外科医生的疲惫感。外科医生安坐于控制台,便可观看手术部位的沉浸式三维高清影像,并通过控制机械臂操控患者体内的手术器械,在完成一系列与人体手腕相似动作的同时,也可去除人体手部固有的震颤。

图迈获得国家药监局的批文为该集团及合作伙伴开启了全新的里程篇章。同时,图迈多学科多中心注册临床试验已于近日完成全部入组,图迈成为了全球第二个、国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人。随着图迈更多临床术式应用的拓展,该公司将继续致力于与中国医生深度的医工合作,促进产业不断升级、产品快速迭代,为中国以及全球的患者和医生提供能够延长和重塑生命的机器人智慧手术全解方案。

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