智通财经APP讯，通化东宝(600867.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的恩格列净原料药备案受理通知书。截至公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约2188.04万元。
据悉，恩格列净片原研产品于2017年9月获批进入国内市场，2020年起国产仿制药陆续获批并过评，目前国内有1家进口，5家国产上市，恩格列净片于2021年被纳入了第四批国家集中带量采购目录。根据米内网数据显示，原研的恩格列净片2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过1亿元，较2019年增长率达374.64%。随着第四批国家集采落地执行，各仿制企业在中国公立医疗机构终端迎来销售放量。而在中国城市实体药店终端，恩格列净片的销售额也在稳步增长。
此次恩格列净原料药备案获得受理，为公司后续开展恩格列净片的上市申请研究提供了稳定的原料来源。若未来该原料药及其制剂顺利获批上市，使公司的糖尿病药物产品线有望获得进一步丰富。将能为患者提供更多的用药选择。
