智通财经APP获悉,1月20日,药品专利池(MPP)组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应。中国有资格仿制的企业共有5家,维亚生物(01873)子公司朗华制药便是其中之一。截至9时20分,涨14.85%,报价4.64港元,成交额357.28万。
此份协议允许仿制药制造商生产molnupiravir原料药和/或制剂。其中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和制剂,9家公司将生产制剂。这些公司遍布全球11个国家。朗华制药获得授权充分证明了公司有能力满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求。另外获得许可的四家中国公司分别是:复星医药、龙泽制药、博瑞医药和迪赛诺医药。
公开资料显示,Molnupiravir是由默沙东和Ridgeback共同开发的全球首个口服小分子新冠药物,其在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性。2021年11月,英国药品和保健产品监管局(MHRA)率先批准Molnupiravir上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者,Molnupiravir成为全球首个获批的口服新冠药物。12月,美国食品药品监督管理局(FDA)也授予该药物紧急使用授权(EUA)。