山东新华制药股份(00719)子公司新达制药两项产品均通过药监局仿制药一致性评价

319 1月17日
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丁婷

智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,该公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(新达制药,000756.SZ)收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊《药品补充申请批准通知书》及盐酸吡格列酮胶囊《药品补充申请批准通知书》,产品一致性评价申请均获得批准,新达制药为国内第一家通过盐酸吡格列酮胶囊一致性评价的企业。

公告称,阿莫西林胶囊及盐酸吡格列酮胶囊于2022年1月通过仿制药质量与疗效一致性评价,有利于进一步提升该产品的市场竞争力,并助力公司大研发战略的实施。

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