智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，021 年 2 月 1 日，公司与 Coherus BioSciences, Inc.(以下简称“Coherus”)签署了《独占许可与商业化协议》。根据许可与商业化协议，公司将授予 Coherus 特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大(以下简称“Coherus 区域”)的独占许可，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权，并可获得合计最高达 11.1 亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。
2022 年 1 月 10 日，经公司与 Coherus 协商一致，Coherus 已启动行使可选项目之一重组人源化抗 TIGIT 单克隆抗体(项目代号：JS006)的选择权的程序，以获得许可在 Coherus 区域开发 JS006 或含有 JS006 的任何产品用于治疗或预防人类疾病。在遵守适用法律及满足双方书面约定的条件的前提下，按照许可与商业化协议，Coherus 将向公司一次性支付 3500 万美元执行费，款项不可退回;在达到相应的里程碑事件后，Coherus 将向公司支付累计不超过 2.55 亿美元的里程碑款，外加任何包含 JS006 产品在 Coherus 区域内年销售净额 18%的销售分成。
据悉，JS006 是公司自主研发的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明，JS006 可特异性阻断 TIGIT-PVR 抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。抗 TIGIT 抗体与抗 PD-1/PD-L1 抗体显示出协同抗肿瘤潜力，两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。截至本公告披露日，JS006 的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的批准。一项剂量递增和剂量拓展的 I 期临床研究(NCT05061628)正在进行中，旨在评估 JS006 单药及联合特瑞普利单抗治疗晚期肿瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特性。
公告称，本次合作将进一步巩固公司与 Coherus 在肿瘤免疫治疗领域的战略合作关系，加快 JS006 在海外的临床开发和市场开拓，双方正计划在北美地区开展 JS006 与特瑞普利单抗联合治疗的后期临床试验，评估 JS006 和特瑞普利单抗联合治疗的潜力，为患者提供优质有效的治疗选择。本次合作将拓宽公司产品在海外市场肿瘤治疗领域的商业布局，提升公司在全球市场的商业化竞争力，符合公司国际化战略发展规划，预计将对公司的持续经营产生积极影响。
