智通财经APP讯，海辰药业(300584.SZ)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的公司产品注射用艾司奥美拉唑钠的《药品补充申请批件通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。
据悉，注射用艾司奥美拉唑钠为新一代的质子泵抑制剂，主要适用于：消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病(GERD)的替代疗法;口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级Ⅱc-Ⅲ)。
