智通财经APP获悉，Allena Pharmaceuticals(ALNA.US)在提供ALLN-346临床试验更新后，截至发稿，美股盘前飙升54.5%。
该公司正在进行两项口服尿酸降解酶ALLN-346的2a期(Phase 2a)试验，用于治疗痛风和晚期慢性肾病患者的高尿酸血症。2a期项目包括一个为期一周的住院试验(研究201)和一个为期两周的门诊试验(研究202)，旨在评估ALLN-346的初步生物活性数据和额外的安全性数据。
研究201在一个临床药理学单位进行，招募高尿酸血症患者。招募计划包括2各队列，每个队列包含12名患者。患者将按照2:1的比例随机分组，接受五粒ALLN-346或相同剂量的安慰剂治疗，每天三次。
来自第一组的数据显示，与安慰剂相比，使用ALLN-346治疗的患者的血清尿酸(sUA)较基准显著降低(p<0.05)。此外，ALLN-346对sUA降低的影响与肾功能水平有很强的相关性(相关系数r=0.95;p = 0.003)。ALLN-346耐受性良好，无严重不良事件发生。第二个队列目前正在招募患者中，预计将在2022年第一季度获得顶线(Topline)数据。
研究202预计将招募患有痛风和轻度至中度CKD的高尿酸血症患者;招募的患者将纳入多达4个计划队列，每个队列包含12名患者。患者将按照2:1的比例随机分组，接受五粒ALLN-346或相应的安慰剂治疗，每天三次。其中两个202研究队列的顶线安全性(Topline safety)和有效性数据预计将于2022年第一季度公布。
在目前计划的两个队列中，每个队列有12名患者，其中一个队列将包括估计肾小球滤过率(eGFR)为60-89 mL/分的患者(CKD第二阶段)，另一个队列将包括eGFR为30-59 mL/分钟的患者(CKD第三阶段)。Allena预计将在2022年第二季度开设另外两个队列。
此外，Allena还启动了一项进程，探索一系列战略和融资替代方案，以实现股东价值最大化，并聘请Stifel,Nicolaus & Company作为这一进程的战略顾问。
