智通财经APP讯，基石药业-B(02616)公布，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)针对cros
oncogene1阳性晚期非小细胞肺癌的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。
据了解，洛拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂。凭借其在CROWN研究中的数据，洛拉替尼已获美国食品药品监督管理局(「FDA」)批准，其适应症范围扩展至用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
本项关键性研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性。在先前一项I/II期研究中，洛拉替尼在未经TKI治疗或TKI治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中显现了深入且持久的客观缓解。
