智通财经APP获悉,赛诺菲(SNY.US)在上诉法庭上败诉,未能恢复其畅销产品Lantus SoloStar胰岛素注射笔的专利,制药商Viatris Inc.(VTRS.US)依然赢得胜诉。
美国联邦巡回上诉法院(U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit)周三在三项裁决中表示,审查委员会判定赛诺菲笔式注射设备的五项专利无效是正确的,这种设备允许用户设置和管理药物剂量。
赛诺菲一直指望这些专利能帮助它阻止竞争对手的胰岛素治疗方案销售。赛诺菲10月份表示,今年前9个月,Lantus的全球销售额为19亿欧元(合22亿美元),但美国糖尿病治疗药物的销售额下降了13%。
7月29日,FDA批准了Viatris公司的Semglee (通用名胰岛素glargine-yfgn)作为赛诺菲长效胰岛素Lantus的可交换生物类似药,这是FDA首次批准可交换生物类似药,也是首个可替代的糖尿病生物仿制胰岛素。
赛诺菲正面临一场反垄断诉讼,该公司被指控在2015年该药物的主要专利到期后,获得了约20项有关该药物的专利,以拖延竞争。Viatris公司已经在地区法院和审查委员会两处驳回了专利申请。
Viatris 在一份声明中说:“这些肯定加强了公司为打破患者获取重要药物的障碍而做出的持续努力。”