智通财经APP讯，康方生物-B(09926)发布公告，该公司自主研发的创新药Gumokimab(IL-17A单克隆抗体，研发代号：AK111)治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ期临床试验完成受试者入组。该临床试验旨在评估Gumokimab治疗活动性强直性脊柱炎受试者的疗效与安全性。
据悉，强直性脊柱炎是累及中轴关节的慢性炎症性疾病，可导致患者脊柱畸形、功能丧失。根据弗若斯特沙利文报告，中国强直性脊柱炎患者约有400万人。IL-17是强直性脊柱炎发病机制中关键的炎症细胞因子，具有独特的疗效和安全性优势，也展现了很好的商业价值，并已成为新的治疗靶点。与AK111同靶点药物Secukinumab及Ixekizumab已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗强直性脊柱关节炎。于2020年，IL-17A单克隆抗体药物的全球销售额已达约57.83亿美元。
目前，中国尚无自主研发的针对IL-17的单克隆抗体药物上市，临床需求强烈。Gumokimab作为中国自主创新药，未来有望为强直性脊柱炎患者带来新希望。
