智通财经APP获悉，2021年12月27日，港股上市公司远大医药(00512)公布，公司与德国ITM Isotope Technologies Munich SE达成产品战略合作，远大医药将支付不超过5.2亿欧元的授权签约费及里程碑款项以获得ITM公司开发的三款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)——TOCscan®、ITM-11及ITM-41在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。
放射性核素诊疗药物是远大医药在抗肿瘤领域中重点布局的战略方向之一，公司目前已在全球范围内实现了研、产、销等领域的全方位布局。此次布局ITM的3款全球创新RDC药物将进一步丰富远大医药的创新产品管线，为公司中长期战略发展夯实基础。
ITM公司是一家专注于研发、生产和全球供应用于靶向诊疗肿瘤的放射性核素药物的德国生物技术公司，同时也是全球最大的医用同位素生产企业之一，在放射性核素药物的研发和生产领域深耕10余年。
此次远大医药布局的TOCscan® (68Ga-Edotreotide)用于诊断胃肠胰腺神经内分泌瘤，其采用生长抑素受体显像(SRI)技术以及通过PET/CT评估治疗效果。产品已在德国、奥地利、法国获批上市。
另一产品ITM-11用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)，已获美国FDA及欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格，针对GEP-NETs适应症，对比依维莫司(Everoliumus)的临床研究在海外已进入III期临床。
远大医药布局ITM-11与TOCscan®产品组合可实现对GEP-NETs的成像和治疗，将为GEP-NETs患者提供新的诊疗方案。
此外，ITM-41是一款基于放射性核素偶联技术将无载体177Lu与唑来膦酸偶联靶向恶性肿瘤骨转移的治疗类放射性药物。目前，该产品在海外处于临床I期研究。远大医药布局ITM-41产品将为恶性肿瘤骨转移患者提供新的治疗方案。
据悉，目前远大医药在抗肿瘤领域已储备16款全球创新产品，覆盖13个癌种，涉及肿瘤介入、RDC药物以及免疫治疗三个方向。放射性核素药物诊疗平台是公司在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台，公司目前已储备9款创新产品，涵盖6种核素。
远大医药抗肿瘤领域产品管线及开发进度：
远大医药表示，未来公司将携手重要的联营公司Sirtex和参股公司Telix (ASX: TLX)以及ITM公司一起，加大对放射性核素诊疗药物领域全球创新产品的投入及开发，丰富和完善产品管线及产业布局，不断提升公司在该领域的全球研发实力，为该产业的发展提供助力，以本土+全球研发生产的双体系发展路径倾力打造国际领先的放射性核素药物诊疗平台，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
