智通财经APP获悉，近日，远大医药(00512)全球创新产品SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球我国首例特许准入临床治疗肝癌患者的最新情况出炉。12月24日，中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿院士领衔的专家团队公布，在术后3个月内，该患者肝部肿瘤从术前不可切除的状态缩小成原来肿瘤体积的十分之一大小，同时作为原发性肝癌特异性标志物的甲胎蛋白(AFP)也已从术前180446ng/ml下降近120倍至目前的1469ng/ml。
据悉，该患者于6月被诊断为原发性肝癌(CNLC IIIa期)，已超出海内外各种肝移植标准，同时因预留肝体积不足40%，无法常规手术切除。通过钇[90Y]树脂微球临床治疗，该患者获得了进一步手术机会并彻底根治的可能性，这也标志着我国肝脏恶性肿瘤治疗领域迎来了国际化创新精准介入内放射治疗方案，具有里程碑意义。
钇[90Y]树脂微球是远大医药重磅产品之一，也是美国FDA正式批准的第一款针对肝脏恶性肿瘤的放射性微球，已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次，无明显不良反应，其安全性和有效性已经得到充分验证，并被中国、美国及欧洲的主流诊疗指南推荐。远大医药早前已提交钇[90Y]树脂微球的上市许可申请并获国家药监局受理，产品有望于今年年底或明年年初于国内获批上市。
肝癌被称为“癌症之王”，我国每年肝癌新发病例达40万例，占全球肝癌新发病例近一半，多数患者发现时已是中晚期，仅20%～30%的肝癌患者可以手术切除，且5年内复发率仍高达60%～70%。介入治疗目前为这类患者最为普遍的非根治疗法，而钇[90Y]树脂微球内放射精准介入治疗是完美融合介入和精准内照射治疗的一个典范。
精准内放射治疗(SIRT)是医生将钇[90Y]树脂微球注入肝脏血管，释放高能量β放射线，近距离瞬时杀灭肿瘤细胞，对正常肝组织和周围环境几无影响。同时，钇[90Y]树脂微球单用或者与生物、免疫、靶向等其他综合治疗方式联用，可为最为广大的肝癌患者带来更为显著的临床获益，并具有良好的应用前景。
除了针对有手术禁忌证的患者进行挽救性治疗和各种恶性肿瘤的一线治疗外，钇[90Y]树脂微球精准内放射治疗或联合其他治疗也可降低肝细胞癌、肠癌肝转移和胆管癌患者的分期，使其更适合手术切除，还可以减轻肿瘤负荷，减慢疾病进程并为肝移植提供桥梁。
“通过医生精准输注钇[90Y]树脂微球，可实现对中晚期肝癌的有效控制，部分病例可望获得降期治疗效果，从而为肝切除或肝移植等治愈性手术创造机会。”董院士表示，钇[90Y]树脂微球就像一枚可精准袭击肿瘤的“超级核弹”，可实现对中晚期肝癌的有效控制，部分病例可望获得降期治疗效果，从而为肝切除或肝移植等治愈性手术创造机会，其在我国肝癌治疗史上具有里程碑意义。
值得注意的是，国家八部委于今年6月份联合发布了“医用同位素中长期发展规划(2021-2035)”，充分肯定了核医学在重大疾病早期诊断、微小病灶的精准清除以及合理诊疗方面具有独特的作用。随着远大医药钇[90Y]树脂微球产品未来正式进入中国，越来越多的我国肝癌患者将会从这款创新性、全球领先药品中受益，同时也有望加速我国核医学的阶段性发展。
据悉，钇[90Y]树脂微球是远大医药放射性核素抗肿瘤创新产品管线中的核心产品，已于2020年11月向国家药监局提交上市申请，有望为中国肝癌患者带来全新的治疗方案。远大医药是一家以科技创新为驱动，高度重视创新产品和先进技术研发的科技创新型企业，公司持续投入开发放射性核素药物及免疫治疗抗肿瘤全球创新产品，不断扩充管线及产业布局，其在抗肿瘤领域目前已储备13款全球创新产品，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等超过十个实体瘤瘤种，并在放射性核素方向实现了研、产、销等领域的全方位布局，致力于打造国际领先的放射性药物诊疗平台，市场龙头地位逐渐显现。
