君实生物(01877):JS001sc注射液临床试验申请获国家药监局受理

399 12月23日
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吴佩森

智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,近日,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS001sc注射液(项目代号“JS001sc”)的临床试验申请获得受理。

JS001sc注射液是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)的基础上开发的皮下注射制剂。JS001sc以人PD-1为靶点,高亲和力结合PD-1,选择性阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合,从而活化T淋巴细胞,提高淋巴细胞的增殖及细胞因子的分泌。临床前体内药效试验表明,JS001sc通过皮下注射给药在动物模型中表现出显着的抑瘤作用,在0.3mg/kg的剂量水平下,皮下注射给药的JS001sc与静脉注射给药的特瑞普利单抗抑瘤作用相当,未见显着差异。此外,动物对JS001sc的耐受性良好。


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