智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司控股子公司山东信谊制药有限公司(山东信谊)收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04537)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，替米沙坦片主要用于原发性高血压的治疗，由勃林格殷格翰研发，最早于1998年在美国上市。2020年11月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，山东信谊针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约人民币970万元(单位下同)。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有德国勃林格殷格翰国际公司、北京福元医药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、上海信谊天平药业有限公司等。IQVIA数据库显示，2020年该药品医院采购金额为6.37亿元。2020年，山东信谊的该药品销售收入为631万元。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此山东信谊的替米沙坦片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
