日本专家组:试验数据不一致,目前无法评估百健(BIIB.US)阿尔茨海默症药物Aduhelm的有效性

186 12月22日
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庄礼佳
智通财经APP获悉,日本厚生劳动省的一个专家组指出,百健(BIIB.US)和日本制药公司卫材研发的阿尔兹海默症药物Aduhelm在全球范围内的晚期试验数据不一致,因此现在无法评估该药物的有效性。

该专家组在周三的一份声明中还指出,该疗法减少大脑斑块的能力缺乏临床意义(大脑斑块是阿尔茨海默症的病理特征),并表示一旦提交新数据将再次进行审查。

资料显示,今年6月,Aduhelm获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为近20年来美国首个获批的阿尔茨海默氏症治疗药物。然而,公众对批准程序和治疗价格的担忧,促使美国众议院展开调查。此外,7月中旬,美国多个地区的卫生系统宣布不会使用Aduhelm。上周,欧洲药品管理局(EMA)对Aduhelm的上市许可申请提出了否定意见。

百健本周一表示,将把Aduhelm的价格降低约50%,以帮助该药物创造更大的市场。截至发稿,该股周三美股盘前跌0.06%,报234.50美元。