四环医药(00460):抗凝药物磺达肝癸钠注射液获国家药监局批准生产

610 12月21日
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吴佩森

智通财经APP讯,四环医药(00460)公布,该集团开发的抗凝药物磺达肝癸钠注射液(规格:0.5毫升:2.5亳克)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,获批准生产,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

磺达肝癸钠注射液适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生;用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。磺达肝癸钠注射液属国家医保乙类(2021版)。该产品本次获得药品注册批件,预计将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争,并将进一步惠及广大患者,对该集团的经营业绩产生积极影响。

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