智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2021年12月21日，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(简称“和誉医药”)已完成创新CSF-1R抑制剂ABSK021临床Ib期试验腱鞘巨细胞瘤(tenosynovial giant cell tumor，TGCT)队列在中国的首例患者给药，正式进入针对该适应症的拓展阶段试验。该队列旨在评估ABSK021治疗TGCT的安全性、耐受性，以及初步抗肿瘤活性。
公告指出，ABSK021是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。多项研究表明，阻断CSF-1R信号通路可调节和改变肿瘤微环境，解除肿瘤免疫抑制，并能与免疫检查点抑制剂等多种抗癌疗法产生协同作用，达到良好的抑瘤功能。多项临床研究也已证实，抑制CSF-1R活性可用于治疗腱鞘巨细胞瘤，亦可与肿瘤免疫疗法及其它药物联用治疗多种恶性肿瘤。截至本文刊发日期，中国尚未有CSF-1R抑制剂获批上市。
ABSK021是首个由中国公司独立研发并推进临床的CSF-1R抑制剂，此前已在美国完成临床1a期剂量爬坡试验，并展现出良好的安全性及PK/PD特性。据悉，CSF-1R介导的信号通路是导致滑膜中细胞异常增生和腱鞘巨细胞瘤发生发展的主要因素。
