智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液HLX07用于治疗实体瘤的2期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于条件具备后于中国内地启动该治疗方案用于相关适应症的2期临床试验。
斯鲁利单抗注射液为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，计划用于多种实体瘤治疗。HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)为公司自主开发的针对EGFR靶点的创新生物药，计划用于晚期实体瘤治疗。
截至本公告日，斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液HLX07用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的联合治疗方案于中国内地处于2期临床试验中。
