智通财经APP讯，启明医疗-B(02500)公布，公司自主研发的新一代经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Venus Vitae，于12月16日成功进行全球首两例应用于人体(First-in-Man，FIM)的临床试验，由阿根廷科达特斯Instituto De Cardiologia医院的巴卡罗教授团队主导完成。
主动脉瓣狭窄是最常见的心脏瓣膜病之一，容易导致冠状动脉缺血、脑缺血等，从而引发心绞痛或者其他严重的并发症，目前已经成为全球因瓣膜病导致死亡的主要病因。因全球老龄化人口不断增长，主动脉瓣狭窄患病率不断上升。TAVR市场方兴未艾，仍存在巨大的、未被满足的患者需求。
Venus Vitae作为该公司最新一代球扩干瓣TAVR系统，在提高瓣膜寿命、缩短手术时长等方面均有显著优势。Venus Vitae采用环上瓣设计，以先进的抗钙化处理工艺提高瓣膜耐久性，特制干化的瓣膜可进行预装，且不含醛残留，极大地方便临床使用和瓣膜储藏及运输;同时Venus Vitae具有自主研发的线锁专利设计，保证在输送和释放过程中精准定位，输送系统直径较小，拥有较强的过弓能力。
Venus Vitae首次FIM成功完成两例植入，为后续在全球的临床试验奠定良好基础。董事会期待VenusVitae早日上市，实现对现有经导管瓣膜置换术治疗解决方案的有力提升，为全球心脏瓣膜病患者提供高品质的术后生活。
