智通财经APP获悉，再鼎医药-SB(09688)公告，国家药品监督管理局(国家药监局)已经批准纽再乐®(甲苯磺酸奥马环素)的新药上市申请。截至9时20分，涨12.88%，报价517.00港元，成交额46.53万。
据悉，纽再乐是一款新型抗生素，拥有口服和静脉输注两种剂型，获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。纽再乐经国家药监局批准为1类新药，在中国进行生产。纽再乐是再鼎医药近24个月来获批的第四款产品。
再鼎医药自身免疫及抗感染领域首席医学官任海睿博士表示：“抗菌药物耐药性问题日益严重，此次纽再乐经国家药监局批准为中国数百万的CABP和ABSSSI患者带来了一个全新的重要治疗选择。”“公司相信，基于纽再乐对于与这些严重感染相关的多种病原体(包括多重耐药细菌)的广谱抗菌活性，使得其应用具有特别的优势。此外，纽再乐为医生提供在院静脉输注及出院后转为口服剂型两种方式对患者进行治疗，这一灵活的给药方式将有助于减少潜在的院感风险并降低相关住院费用。”
