智通财经APP获悉，12月14日，天境生物(IMAB.US)在第63届美国血液学会年会（ASH 2021）上，公布了来佐利单抗与利妥昔单抗（Rituxan®）联合治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）重症患者的美国临床研究（NCT03934814）的初步数据。
初步临床结果显示，在9例至少接受过二线治疗(中位数为四线)的复发或难治性NHL患者中，每周给药剂量为20 mg/kg和30 mg/kg的情况下，来佐利单抗具有良好的安全性和耐受性，无需预激给药，且未达到最大耐受剂量(MTD)。大多数治疗相关的不良事件(TRAE)均为可管理的输液相关反应(n=4)。7例可评估疗效的患者中，4例患者(包括1例滤泡性淋巴瘤转化DLBCL患者，以及3例滤泡性淋巴瘤患者)在治疗后达到完全缓解(CR);1例滤泡性淋巴瘤患者达到部分缓解(PR)，客观缓解率达71%;还有2例患者疾病稳定(SD)，疾病控制率(DCR)为100%。所有可评估患者均观察到肿瘤病灶缩小。中位应答时间为50天，应答持续时间为61至236天。肿瘤活检样本的免疫组化染色分析显示，治疗后平均肿瘤浸润阳性率高达80%(20mg/kg每周)和90%(30mg/kg每周)。
来佐利单抗是一款由天境生物自主研发的创新CD47单克隆抗体，其独特的抗原结合表位可阻断CD47与SIRPα的连接，并能够最大程度地减少与正常红细胞的结合，从而减少临床严重贫血的发生。天境生物迄今已完成及进展中的多项临床研究均显示，来佐利单抗无需预激给药。
来佐利单抗美国NHL研究的主要研究者、美国阿拉巴马大学伯明翰淋巴瘤项目及O’Neal综合癌症中心(UABCCC)主任Amitkumar Mehta教授表示：“初步临床结果显示，来佐利单抗与利妥昔单抗的联合疗法的安全性和耐受性良好，且无需预激给药。此次公布的初步数据将支持我们进一步评估该联合疗法治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和惰性淋巴瘤的安全性和疗效。”
