亚盛医药-B(06855)于63届美国血液学会年会公布三个在研新药六项研究的最新研究进展

331 12月14日
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董慧林 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,亚盛医药-B(06855)公布,公司在第63届美国血液学会 (American Society of Hematology,ASH)年会已公布三个在研新药(奥雷巴替尼、 APG-2575、APG-1252)的六项研究进展。北京大学人民医院血液科黄晓军教授和江倩教授是原创1类新药耐立克® (奥雷巴替尼片)相关研究的主要研究者,其中一项研究由江倩教授在会议期间作口头报告。耐立克® 相关临床研究已连续四年入选ASH年会口头报告,充分显示了国际血液学界对其疗效和安全性的认可。

每年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,汇聚该领域最新、最前沿的研发进展。今年,亚盛医药共有三个原创新药(耐立克®、APG-2575、APG-1252)的六项研究进展在本届ASH年会上获得展示。

其中,耐立克® 为亚盛医药原创1类新药,刚刚于今年11月获得中国上市批准,用于治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病 (CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者,是国内首个获批上市的第三代 BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物。

此外, 公司细胞凋亡品种在研原创1类新药Bcl-2 选择性抑制剂 lisaftoclax(APG-2575)和Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂pelcitoclax(APG-1252)以壁报展示形式,分别公布了两项临床数据和一项临床前研究结果。

值得关注的是,APG-2575治疗血液肿瘤的多中心、开放标签I期单药研究的数据显示,APG-2575具有良好的耐受性,无任何肿瘤溶解综合症(TLS)发生。截止数据分析截点(2021年7月27日),在25例至少完成了一次肿瘤评估的患者中(共入组31例),有9例获得了完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。接受200mg及以上剂量治疗的6例慢性淋巴细胞白血病(CLL)受试者均获益,为1例CR和5例PR。

研究结论显示:奥雷巴替尼对TKI耐药的CML-CP或CML-AP受试者均有良好的耐受性和较强、较持续的抗肿瘤作用。奥雷巴替尼单药治疗在TKI耐药的CML-CP和CML-AP以及BCRABL1T315I突变的CML受试者中均有良好的疗效和耐受性。

lisaftoclax耐受性良好,每日口服剂量最高可达800mg。即使是TLS中高危受试者接受每日剂量递增给药方案进行快速爬坡至治疗剂量,无任何TLS发生。与venetoclax相比,亦未观察到任何新的或不可控的TRAE。因此,lisaftoclax为R/R HMs患者提供了一项安全且有效地新的治疗选择。

无论是作为单一药物还是与HDAC抑制剂或化疗联合,APG-1252在 NK/TCL中具有良好的抗肿瘤作用。这些发现为进一步评估APG-1252作为 NK/TCL的潜在治疗方案提供了证据。



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