智通财经APP讯,广生堂(300436.SZ)公告,公司近日确定由中国病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授担任GST-HG141项目临床II期研究负责人(PI)并在吉林大学第一医院召开II期临床方案讨论会,积极筹备II期临床试验。
公告显示,乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,是公司乙肝临床治愈“登峰计划”组合方案的重要组件,其Ia期临床试验显示GST-HG141片各研究剂量组在中国健康受试者中均可耐受,安全性良好,血浆浓度达到预期目标。现正在积极推进Ib期多中心临床试验,由吉林大学第一医院作为组长单位,联合首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学南方医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院共同开展。首批患者于2021年7月23日成功入组并给药,初始两个剂量组患者单药治疗28天后HBVDNA都有明显下降,结果显示出GST-HG141良好的抗病毒效果。公司将尽快推动项目进入II期临床阶段。