智通财经APP获悉，罕见病治疗“独角兽”北海康成-B(01228)今日(12月10日)正式于港交所挂牌上市。此次上市拟发行5625.1万股，另有15%超额配股权。摩根士丹利和Jefferies为联席保荐人。
此次IPO，北海康成与6名基石投资者(包括RA Capital、Hudson Bay、Janus Capital、药明生物等)已订立基石投资协议，同意按发售价认购总额约6000万美元的股份。
据悉，北海康成成立于2012年，是立足中国、专注于罕见病的生物医药公司，致力于研究、开发及商业化生物科技疗法。目前公司已打造一个由13个拥有巨大市场潜力的药物资产组成的全面的管线，包括三个已上市产品、四个处于临床阶段的候选药物、一个处于IND准备阶段、两个处于临床前阶段，另外三个基因治疗专案处于先导识别阶段。
公司主要产品之一，针对罕见病亨特氏综合症或MPS II的生物疗法Hunterase，在去年9月在我国获批上市，预计将在未来数年内能够或纳入中国国家及升级医保目录。Hunterase目前已经向国家医保目录提交申请，并针对13个省份的省级医保目录提交申请，这是北海康成在我国成功商业化的第一款罕见病药物，也是国内首个且唯一的全球新一代治疗MPSⅡ的酶替代疗法(Enzyme replacement therapy,ERT)，拥有FDA孤儿药资格认证，且在此前获得药监局的优先审评资格，填补了我国在MPSⅡ适应症临床治疗领域的空白。预计全国有8000例以上患者，相信未来大机率能够进入不同级别的医保名单。2020年MPSII药物全球销售额高达6.29亿美金。从市场竞争格局来看，由于Hunterase是目前国内仅有可用的MPS II靶向疗法，因此面对逐渐增长的治疗市场缺口，Hunterase在商业化层面拥有特有的优势，市场开发潜力较大。
此外，公司在北京和上海建立了主要运营中心，并在大中华区的其他地区设立了办事处，并计划扩展至中国内地各主要目标省份，设立地方办事处。目前，公司正在扩展有针对性的内部商业化团队，预期将于未来五年扩展至超过300人。
