智通财经APP获悉，申万宏源发布研究报告称，维持诺诚健华-B(09969)“买入”评级，保持2021-23年每股盈利预测不变，目标价28港元，对应50%的上涨空间。
事件：12月3日，公司发布公告其首个商业化产品宜诺凯(奥布替尼，BTK抑制剂)通过价格谈判，被纳入2021版国家医保目录乙类，用于治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL/SLL)和复发难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)。此次新版医保目录有望于2022年1月1日开始执行，随着医保的覆盖，预计该品种有望实现快速放量。
申万宏源主要观点如下：
奥布替尼有望实现快速放量。
奥布替尼(BTK抑制剂)于2020年12月获得NMPA批准用于治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL/SLL)和复发难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)，成为公司首个商业化产品。2021年上半年，奥布替尼的销售额达到1.01亿元。截至今年年中，凭借超过150人的内部销售团队，奥布替尼已经覆盖超过500家全国领先医院。
目前，奥布替尼已被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)2021年版恶性淋巴瘤诊疗指南，并被列为治疗r/rCLL/SLL及r/rMCL的一级推荐方案。通过价格谈判，奥布替尼被纳入2021版国家医保目录乙类，新版医保目录有望于2022年1月1日开始执行。随着医保的覆盖，预计该品种有望实现快速放量。此外，纳入医保后公司计划将奥布替尼的销售团队进一步扩张至约230人，覆盖约830家医院。
其他血液瘤适应症同步推进。
目前，奥布替尼正在国内开展针对复发难治性华氏巨球蛋白血症(r/rWM)、复发难治性边缘区淋巴瘤(r/rMZL)、一线CLL/SLL和一线MCL的注册性临床试验。此外，奥布替尼正在美国开展针对r/rMCL的注册性临床试验，并于今年6月获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
探索自身免疫疾病的潜力。
今年7月，公司与渤健签订了许可和合作协议，首付款为1.25亿美元，潜在里程碑付款总额高达8.125亿美元。根据协议条款，渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利，以及大中华区外的某些自身免疫性疾病领域的独家权利。
目前，奥布替尼在美国开展针对多发性硬化(MS)的二期临床试验，以及在中国开展针对系统性红斑狼疮(SLE)的二期临床试验。此外，奥布替尼用于治疗原发性免疫血小板减少(ITP)的临床试验申请于今年8月获得NMPA的批准。
其他研发管线进展。
ICP-192(gunagratinib，泛FGFR抑制剂)正在国内开展针对胆管癌(CCA)和尿路上皮癌(UC)的二期临床试验。公司还于今年上半年获得两个新的临床试验批准，分别是ICP-033(TRK抑制剂)和ICP-332(TYK2抑制剂)。此外，公司已近递交了针对ICPB02(CD20xCD3，与康诺亚联合开发)和ICP-189(SHP2抑制剂)的临床试验申请。
