山东新华制药股份(00719)：枸橼酸托法替布片通过质量与疗效一致性评价

智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品补充申请批准通知书》，该产品上市许可持有人转让申请获得批准，视同通过质量与疗效一致性评价。

枸橼酸托法替布片是一种Janus关联激酶(JAK)抑制剂，适用于甲氨喋呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。