智通财经APP讯，加科思-B(01167)公告，公司自主研发的KRAS G12C 抑制剂JAB-21822 与西妥昔单抗注射液的联用试验于2021年12月3日获得中国国家药品监督管理局评审中心批准。
此项临床试验获批后，加科思将在中国开启一项I/II期、开放标签、多中心、剂量递增和扩展的临床研究，旨在探索JAB-21822 联合西妥昔单抗在KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
加科思的临床前研究显示，JAB-21822 与西妥昔单抗联用可增强JAB-21822 抑制剂在结直肠癌肿瘤模型中抗肿瘤活性，使肿瘤发生消煺，且延缓停药后的肿瘤再生长。
公告显示，JAB-21822 目前已在中美两国获批五项临床试验，包括单药试验以及分别与PD-1 单抗或西妥昔单抗的联合用药试验，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌等KRAS G12C 突变的晚期实体瘤。
据悉，JAB-21822 是加科思自主研发的KRAS G12C 小分子抗肿瘤药，是潜在的同类最佳项目，目前已在中国和美国进行临床试验。从内部头对头的临床前研究来看，JAB-21822 和同类相比，具有更强的口服生物利用度和系统药物暴露，拥有更好的药代动力学特征和耐受性。
西妥昔单抗是针对EGF 受体的IgG1 单克隆抗体，此次联合用药临床试验所使用的西妥昔单抗注射液已在中国获批治疗RAS 基因野生型转移性结直肠癌、头颈鳞癌等适应症。
