2021医保目录落地，鼓励创新仍是主旋律

投资要点

事件：2021年12月3日，国家医保局公布2021年版国家医保药品目录，本次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。新版国家医保药品目录将于2022年1月1日执行。

74个新增药品纳入医保目录。67个目录外独家品种通过谈判进入，平均降价61.7%，覆盖肿瘤、罕见病、麻醉、丙肝等疾病领域，其中最为关注的重磅产品BTK抑制剂奥布替尼、PARP抑制剂氟唑帕利和帕米帕利、第三代EGFR-TKI伏美替尼、第二代ALK-TKI恩沙替尼、TRO-R激动剂海曲泊帕、HER2-ADC维迪西妥单抗等成功纳入医保；值得注意的是本次谈判新纳入了7个罕见病用药：诺西那生钠注射液(纳入医保前70万元/针)、阿加糖酶α注射用浓溶液、胺吡啶缓释片、人凝血因子IX、醋酸艾替班特注射液、依洛尤单抗注射液、氯苯唑酸软胶囊，此类高价药的谈判成功，一定程度上影响了今年的平均降幅。此外，7个非独家药品直接纳入。

15个协议期内新适应症药品谈判成功。最引人关注的PD-1单抗，君实生物(三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌)、信达生物(一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+一线肝癌)、百济神州(一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+二线肝癌)的PD-1单抗新增适应症全部进入，而恒瑞医药的PD-1单抗预计由于新增适应为小癌种(一线+三线鼻咽癌)降价意愿不强未进入。此外，重要的产品，像泽布替尼新增的二线华氏巨球蛋白血症、阿帕替尼新增的二线肝癌、埃克替尼新增的术后辅助非小细胞肺癌、尼拉帕利新增的输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗等也谈判成功，而奥拉帕利新增的二线去势抵抗前列腺癌、奥希替尼新增的非小细胞肺癌辅助、地舒单抗新增的预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤不良反应等则未进入。

11种药品被调出目录，74个协议到期续约品种。经专家评审，共计11种药品(去氢胆酸、林可霉素、阿米洛利、恩夫韦肽、甲异靛、吗氯贝胺、噻奈普汀、克伦特罗、参蛇花痔疮膏、乙肝益气解郁颗粒、乙肝养阴活血颗粒)被调出目录，均为临床价值不高、替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的药品。而续约产品的话，从医保局已公布续约价格的部分品种来看，大多数品种都是维持原价，仅有少部分品种出现降价。

投资建议：医保谈判本质是鼓励创新，创新药进入医保后实现快速放量，让药企更加专注于药物研发，利好头部创新药企业：恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药、荣昌生物等。

风险提示：政策的不确定性；行业竞争加剧的风险；研发进展不及预期。

1、74个新增药品纳入医保目录

67个目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%，覆盖肿瘤、罕见病、麻醉、丙肝等疾病领域，其中最为关注的重磅产品BTK抑制剂奥布替尼、PARP抑制剂氟唑帕利和帕米帕利、第三代EGFR-TKI伏美替尼、第二代ALK-TKI恩沙替尼、TRO-R激动剂海曲泊帕、HER2-ADC维迪西妥单抗等成功纳入医保。值得注意的是本次纳入了7个罕见病用药：诺西那生钠注射液(纳入医保前70万元/针)、阿加糖酶α注射用浓溶液、胺吡啶缓释片、人凝血因子IX、醋酸艾替班特注射液、依洛尤单抗注射液、氯苯唑酸软胶囊，此类高价药的谈判成功，一定程度上影响了今年的平均降幅。

7个非独家药品直接纳入：格隆溴铵注射液、布洛芬注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、胞磷酸胆碱钠氯化钠注射液、硝酸异山梨酯氯化钠注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液。

2、15个协议期内新适应症药品谈判成功协议期内新适应症谈判成功的药品共计15个，其中最引人关注的PD-1单抗，君实生物(三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌)、信达生物(一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+一线肝癌)、百济神州(一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+二线肝癌)的PD-1单抗新增适应症全部进入，而恒瑞医药的PD-1单抗预计由于新增适应为小癌种(一线+三线鼻咽癌)降价意愿不强未进入。此外，重要的产品，像泽布替尼新增的二线华氏巨球蛋白血症、阿帕替尼新增的二线肝癌、埃克替尼新增的术后辅助非小细胞肺癌、尼拉帕利新增的输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗等也谈判成功，而奥拉帕利新增的二线去势抵抗前列腺癌、奥希替尼新增的非小细胞肺癌辅助、地舒单抗新增的预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤不良反应等则未进入。