智通财经APP获悉,中信建投发布研究报告称,维持金斯瑞生物科技(01548)“买入”评级,预计2022年合理市值约为1203.1亿港元,对应目标价57.37港元。
该行认为,公司内部拥有良好的管理机制、人才激励机制及孵化机制,已成功孵化多多项全球领先业务。此外,伴随CGT行业高速发展,公司多项业务受益,产能加速释放,未来几年业绩有望实现高速增长。
事件:2021年11月9日,公司镇江分部总面积6400平方米的基因公共服务部新工厂正式投产。
中信建投主要观点如下:
蓬勃生物:CGTCDMO领头羊,产能扩张助力业务发展
产能加速增长,迎接CGT行业发展。为更好迎接行业发展,公司制定了多年产能规划,今年新增6400㎡,2022年有望新增6400㎡,2023年国内还将新增15000㎡,同时美国的厂房也将陆续释放。公司作为行业龙头,预计将承接较多订单,进行积极产能扩建,有助于公司业务发展。
收入高速增长,在手订单充足。根据公司中报,今年上半年CGTCDMO业务收入增速达到253%,同时公司整体CDMO订单增速达到93%,该行预计CGT业务订单增速更快。中报后公司公布了多个项目,公司在手订单充足,包括:
1)与艾博生物、沃森生物三方就mRNA疫苗项目ABO-028M的BLA申报及商业化生产达成合作;
2)与方德门达就即用型CAR-T项目的质粒与病毒载体CMC开发、临床样品及商业化生产达成战略合作;
3)与科锐迈德达成多个mRNA项目的质粒工艺开发和生产的合作;4)客户EyeGene的mRNACOVID-19疫苗获得韩国食品药品管理局临床试验批准。
蓬勃生物经验丰富,国内CGTCDMO龙头地位稳固:
质粒方面,蓬勃生物是中国最大的质粒CDMO供应商,有7个中国或美国IND申报成功经验,在手IND项目超过20个;病毒载体方面,公司成功为多个CAR-T、TCR-T、UCAR-T以及Genetherapy提供慢病毒及AAV载体;
mRNA质粒方面,几乎与国内所有的mRNA疫苗企业建立合作,以及现在与韩国和美国公司合作的mRNA疫苗项目也相继在韩国和日本获临床批件。DNA疫苗方面,提供质粒的CMC研究。
传奇生物:cilta-cel商业化在即,积极布局多种创新技术
cilta-cel有望成为同类最佳产品:cilta-cel是用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的靶向BCMA的CAR-T疗法,CARTITUDE-1试验显示LCAR-B38M的临床效果良好,ORR达98%,18个月的PFS率达到66.0%,获得严格完全缓解(sCR)的患者比例为75.9%,12个月的OS率达到81%。
cilta-cel商业化在即:传奇于2020年12月就cilta-cel向FDA滚动式提交BLA申请,今年3月底完成了申报,有望于2022年2月28日之前获得美国FDA批准上市,商业化即将落地。公司于2021年4月30日向欧洲药品管理局(EMA)提交了上市许可申请(MAA),预计还将尽快向中国和日本提交上市申请。公司携手杨森已经做好了商业化准备。
持续推进cilta-cel治疗MM前线患者:CARTITUDE-2试验表明,针对已经接受过1-3线治疗的rrMM患者,Cilta-cel治疗仍能达到95%的总缓解率,且药物安全性可控;目前公司已经开展了两项III期临床,推进二线及一线治疗rrMM。
多项产品布局实体瘤CAR-T:1)LB1908,靶向Claudin18.2的CAR-T治疗胃癌,国内目前正在进行研究者发起临床试验,初步疗效资料显示LB1908对患者具有抗肿瘤活性,计划在2022H1在美国进行IND申报;2)LB2102,靶向DLL治疗小细胞肺癌;3)LB2101,靶向GPC3治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。
积极开发异体细胞治疗产品:1)传奇生物使用非基因编辑方法开发了一种专有的同种异体CAR-T技术,降低了脱靶和基因毒性的风险,开发出靶向CD20的产品,LUCAR-20S已经进入临床I期,3名患者(60%)获得部分缓解,尚未发现剂量限制毒性。2)传奇生物也在积极开发CAR-NK产品。
生命科学服务:推出多款热门产品,研发实力彰显
攻克高难度T细胞分选磁珠。10月11日,公司CytoSinct纳米级T细胞分选磁珠上市,公司采用可生物降解的基质材料,制备出直径100nm的纳米级T细胞分选磁珠。在CAR-T细胞治疗的成本拆分中,分选磁珠的成本占比达10-15%左右,价值含量较高;但其开发难度较大,目前95%以上依赖美天旎、赛默飞等少数海外企业。金斯瑞采用可生物降解的基质材料,能够高效、稳定地分选出高纯度目的细胞。
即将推出mRNA疫苗研究及规范化生产解决方案GMP级别产品。mRNA疫苗潜力较大,金斯瑞依托于ISO13485质量体系及GMP生产质量控制平台,提供mRNA疫苗及药物生产的一站式解决方案,助力该领域的研发和规范化生产:
1)DNA模板制备,公司可以提供DNAPolymerase、IIS类内切酶;
2)mRNA体外转录,公司可以提供T7RNAPolymerase/SP6RNAPolymerase、假尿嘧啶、无机焦磷酸酶、RNase抑制剂、DNaseI等产品;
3)RNA加帽、加尾,公司即将推出牛痘病毒加帽酶、2'-O-Methyltransferase、Poly(A)Polymerase。基于公司质粒生产服务的优势,预计mRNA疫苗研究及规范化生产解决方案GMP级别产品上市后将赢得不错市场。
投资建议:考虑到金斯瑞四大业务板块估值方式差异较大,该行采用分部估值法。生命科学CRO业务(基因合成、目录产品、寡核苷酸、蛋白及多肽)受益于下游需求快速增长,且公司部分产品具有高壁垒、增速快的特点,给予50倍PE估值。
蓬勃生物是基因细胞治疗CDMO的龙头公司,公司技术及产能准备充分,预计将受益于未来几年需求快速增长,对标可比公司给予30倍PS估值。工业酶对标可比公司给予5倍PS。传奇生物采用DCF估值。预计2021-23年公司总收入分别为5.02/8.55/12.16亿美元,对应增速分别为31.9%/70.2%/42.2%。