智通财经APP获悉，兴业证券发布研究报告，维持先声药业(02096)“买入”评级，预计2021-23年EPS为0.33/0.36/0.44元人民币，对应PE分别为23.33/21.83/17.61倍，目标价14.05港元。
事件：11月25日，中国国家药监局批准皮下注射的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)用于治疗标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤治疗。
兴业证券主要观点如下：
恩沃利单抗多重差异化优势显著，商业前景可期：
恩沃利单抗由康宁杰瑞制药、先声药业与思路迪医药三方共同合作开发，是目前全球首个获批的皮下注射给药PD-(L)1抗体，可在30秒内完成给药，而国内外其它已上市的十余种静脉注射剂型PD-L1抗体平均给药时间需1-2小时。
疗效方面，恩沃利单抗2期注册性临床最新披露的数据显示，在晚期结肠癌(n=65)、晚期胃癌(n=18)、其他实体瘤(n=20)和所有人群(n=103)中，设盲独立评审委员会(BIRC)评估的ORR分别达到43.1%、44.4%、40.0%和42.7%。其中，共12例(11.7%)患者达到CR，且目前均在持续缓解中。mPFS为11.1个月，74.6%的晚期患者生存时间超过一年。
安全性方面，103例MSI-H/dMMR晚期癌症患者无一例免疫相关肺炎、结肠炎、肾炎、血小板减少、神经系统毒性以及静脉治疗常见的输注反应。因此，恩沃利单抗在给药便携性、疗效及安全性上优势显著。
此外，基于公司在肿瘤商业化网络上的布局及肿瘤产品销售能力，该行认为恩沃利单抗有望在广阔的PD-(L)1单抗市场分一杯羹。
