三叶草生物-B(02197):COVID-19候选疫苗在研究人员主导的II期临床试验中作为异源加强剂给药

406 11月26日
share-image.png
谢雨霞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,三叶草生物-B(02197)发布公告,于2021年11月26日(北京时间),启动一项由研究人员主导的II期试验,以评估异源及同源COVID-19 加强剂的免疫原性及安全性。公司的COVID-19候选疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)将作为先前接种过CoronaVac疫苗或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的个体的异源加强剂进行评估。

II期试验是一项研究人员发起的研究,由Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)赞助,由比尔及梅琳达‧盖茨基金会出资,并由巴西卫生部提供支持。该研究是一项双盲、随机、对照研究,将分以下两个阶段进行:

第一阶段将对初次接种重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)后约6个月,作为加强剂量用药的三种SCB-2019配方(使用9ug加铝佐剂、9ug与CpG 1018 加铝佐剂联合使用及30ug与CpG 1018加铝佐剂联合使用)进行评估。该阶段的目的是确定与重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的同源加强剂比较的最佳疫苗配方;

及第二阶段将对先前接种两剂针CoronaVac或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的个体选定的SCB-2019配方加强剂量的免疫原性和安全性进行评估。CoronaVac或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的同源加强剂将用作对照。

该研究预期在巴西的多个研究地点招募约520名健康成人受试者。预计安全性和免疫原性数据将于2022年上半年发布,其结果将作为优化加强剂量方案的指南进行刊发。

相关港股

相关阅读

康宁杰瑞制药-B(09966)授出111.34万股奖励股份

11月25日 | 胡坤

康宁杰瑞制药-B(09966):PD-L1药物KN035(恩沃利单抗)获得国家药监局在国内的上市批准

11月25日 | 杨跃滂

微创机器人-B(02252):稳定价格行动及稳定价格期间结束

11月25日 | 陈楚

微创机器人-B(02252)合资引进R-One™血管介入手术机器人完成在中国首例机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)

11月25日 | 秦志洲

亚盛医药-B(06855):耐立克®获国家药监局批准上市 成为国内首个获批三代BCR-ABL TKI

11月25日 | 杨跃滂