先声药业(02096):恩维达®(恩沃利单抗注射液)获国药监附条件批准在中国上市

751 11月25日
share-image.png
陈楚

智通财经APP讯,先声药业(02096)公布,于2021年11月25日,集团与思路迪(北京)医药科技有限公司及江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液恩维达®(通用名:恩沃利单抗注射液)获国家药品监督管理局附条件批准在中国上市,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

恩维达®是全球首个上市的通过皮下注射给药的PD-1/PD-L1抗体,其独特的注射给药方式区别于目前已上市的其他PD-1/PD-L1产品,具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。恩维达®的上市将为中国患者提供高品质且更便捷的PD-L1抗体。

相关港股

相关阅读

康宁杰瑞制药-B(09966):PD-L1药物KN035(恩沃利单抗)获得国家药监局在国内的上市批准

11月25日 | 杨跃滂

港股异动 | 先声药业(02096)再涨超9% 获得新冠候选药物SIM0417系列在全球的独家权利

11月22日 | 陈秋达

港股异动︱先声药业(02096)涨超4% 将获得抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)候选药物SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利

11月19日 | 庄东骐

先声药业(02096)股价异动 将获得抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)候选药物SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利

11月18日 | 董慧林

港股异动 | 先声药业(02096)放量拉升12% 官宣入局新冠特效药研发

11月18日 | 涂广炳