韩国食品药品安全部日前宣布，Hugel和Pharma Research Bio因在未获得国家航运许可的情况下在韩国国内销售6款肉毒杆菌产品将面临处罚。
医美行业人士认为，此前一些出口公司未经授权向中国市场销售韩国肉毒素产品，有时甚至是在韩国没有批准的产品，存在较大的安全隐患，该措施将有效阻断肉毒毒素产品在非正规市场的销售，有效抑制“水货”流向中国市场。中国整形美容协会主任认为，唯有从源头确保产品质量安全，才能不断完善行业生态体系，促进中国医美健康有序发展。
根据中国整形美容协会统计，目前中国国内市场销售的肉毒素类产品中有超过70%以上的比重是由假货和“水货”构成。显然，此次韩国方面加强监管必然会对中国市场的假货和“水货”造成重创。相应的，正品商家自然会从中受益。
乐提葆是产自韩国的A型肉毒毒素，它于2020年10月获监管部门批准在中国上市，并由四环医药独家代理。乐提葆性价比极具优势，正在成为中国市场的主流肉毒素产品。笔者认为，此次韩国加强“水货”源头管控，将对乐提葆在中国市场销售形成重大利好。
受此因素刺激，中国医美行业龙头企业四环医药(00460)昨日股价放量大涨10.20%。
1、医美市场现状：假货+“水货”占据70%以上市场规模
据统计，2020年全球医美市场规模为1561亿美元，其中中国医美市场规模高达331亿美元，约占全球市场总量的21%。与此同时，中国医美市场规模最近5年的复合增长率超过30%。
这意味着中国医美行业正在迎来史诗级的风口。但是，令人尴尬的是，中国医美行业目前充斥着大量的“水货”和假货。
肉毒素市场就很有代表性。
从全球来看，美国、英国和韩国的头部肉毒素生产商在中国均有布局，但中国肉毒素审批非常严格，截至目前正式获得认证的仅有4家，它们分别是：
中国衡力。由兰州生物制品研究所生产，1993年在中国首次获批为新药;
美国BOTOX(保妥适)。2009年获CFDA批准，产品力强，价格较高，约是衡力3倍价格;
英国Dysport(吉适)。2020年6月获批。
韩国Letybo(乐提葆)。韩国药企HUGEL旗下的A型肉毒毒素，于2020年10月NMPA批准上市，由四环医药独家代理。乐提葆产品质量与保妥适不相上下，但其售价居中，因此极具市场竞争力。
此外，目前还有7款肉毒素产品在申请资质的进程中，但因为此类产品技术壁垒较高，认证牌照审批严格，申请周期通常为8-10年。
在这里，笔者要重点介绍一下乐提葆，因为其他三家的产品在中国资本市场均没有对应的标的，而乐提葆则由港股四环医药(00460)独家代理，是唯一一家投资者可以关注的肉毒素相关标的。
四环医药的乐提葆，全名A型肉毒毒素Letybo 100U，是韩国市场占有率排名第一的产品，市占率超过40%。在中国市场，它也有一个通俗易懂的名字——“瘦脸针”。与同类产品相比，乐提葆在疗效上更加显著，具备疗程短、见效快、伤口小的特点。
目前，中国医美市场主要被玻尿酸和肉毒素两块产品所占据。据安信证券数据，截至2018年，肉毒素的市场份额约为玻尿酸的一半，但玻尿酸市场行业竞争非常激烈，且从其他医美发达国家的市场经验看，肉毒素市场的长期趋势要比玻尿酸更好。
现阶段，中国肉毒素市场的竞争主要聚焦于“行货”与“水货”之争。
那么“行货”和“水货”目前的市场占比大概是多少呢?
根据Frost&Sullivan的研究，2019年中国正规肉毒素市场规模已达36亿元，2015～2019年4年年均增长31.2%，2020-2024年正规肉毒素市场规模将保持年均17.5%的增长，到2024年，这个市场规模将增至80亿元。
但是，这些仅是冰山一角。
目前，中国肉毒素市场充斥着大量未获CFDA批准的“水货”，以及安全风险更大的假货。根据中国整形美容协会提供的数据，国内市场上销售的肉毒素类产品中，有70%以上是由假货和“水货”构成，它们的实际年消耗量是合规产品的3-4倍左右。
2、肉毒素市场将是下一个医美产品爆点
现阶段，中国医美市场主要被玻尿酸和肉毒素两系列产品所占据，目前玻尿酸市场规模比肉毒素要大，但随着中国医美市场的发展，肉毒素市场更具发展潜力。
肉毒素和玻尿酸均有美容效果，但是功效却完全不同。玻尿酸主要是填充项目，防止年龄增长导致的胶原蛋白流失和皮下脂肪萎缩;而肉毒素则针对表情肌肉反复收缩导致的皱纹进行除皱。因此，通常情况下，玻尿酸更多受到年轻用户的青睐，而肉毒素则更多是用于中年人群。
据方正证券测算，中国医美消费者平均年龄为24.45岁，其中20-30岁消费者占比超过65%。但与其他医美大国做横向比较之后发现，美国医美疗程中80%的疗程是由40岁以上的消费者群体贡献的，而全球肉毒素疗程中有77%由35岁以上消费者贡献。
由此可见，目前中国医美用户群体年龄构成比较年轻，但随着时间的推移，用户年龄渐渐增长，对祛皱的需求也会不断增长。因此，肉毒素的市场规模大概率将是医美产品的下一个起爆点。
肉毒素自身具有高毒性，因此准入门槛极高，审批非常严格，但也正因如此，它也是典型的蓝海产业。由于审批严苛，不少“水货”肉毒素产品趁机蚕食市场，而中国市场“水货”肉毒素产品的主要来源地就是韩国。
但是，“水货”肉毒素的产品质量难以保证，其中更是有大量的假货混迹其中，导致了巨大的医美风险。根据中国整形美容协会数据显示，2016年国内正规渠道销售的注射类医美产品仅有400万-500万支，但“水货”+“假货”的销售量是正规市场的2-3倍，而这其中又有70%的产品为纯粹的假货。
数据显示，2019年粉毒(Meditoxin)、白毒(Letybo)、绿毒(Botulinumtoxin)的“水货”市场占有率分别达到43%、37%和18%。
其中，四环医药独家代理的乐提葆于2020年10月获批准上市，其产品质量与美国保妥适不相上下，而其售价又比保妥适便宜，属于性价比很高的肉毒素产品。乐提葆的性价比优势有望成为“水货”消费者的替代首选。
另外，粉毒(Meditoxin)因产品质量不合格、涉嫌毒株侵权，已经被韩国KFDA吊销了生产许可，其原有的市占率也逐步将被乐提葆取代。
在市场销售方面，四环医药的乐提葆具有很多同行难以取代的优势。
首先，在获批之前，高性价比的乐提葆本就具有37%“水货”市场占有率，而获批之后，这个市占率可以被四环医药承接。
其次，乐提葆本属韩国市场来的“水货”，但四环医药独家代理之后，它成功从“水货”变成“行货”，转正之后带来的溢价也将提升其品牌价值。可以说，四环医药赋予了乐提葆在中国市场的新生。
另外，国内其他的肉毒素产品目前均在审批期，而中国严格的审批制度将给乐提葆留下至少3年以上的空窗期。因此，四环医药乐提葆的目标市场份额将在30%以上，并且有望成为中国肉毒素行业的龙头。
结语：严监管打击“水货”源头，利好行货销售
笔者认为，目前中国医美市场处于非常初级的发展阶段，医美产品存在非常庞大的“水货”市场这个“水货”市场里存在大量的不正规经营和非法行医的行为。
这个“水货”市场到底有多大呢?对此不同研究机构的说法不一。按照主流数据，2020年中国医美全产业链的市场规模已经达到2000亿元，但“水货”市场规模要比这个规模还要大好多倍。有人认为是10倍，有人认为是8倍或者5倍，最保守的估算也有3倍。哪怕按照最保守的估算，中国医美“水货”市场规模也有6000亿元，这已经是一个极为庞大的数字了。
按照这个数据，仅仅是把医美市场规范化，就将为正规医美产业带来一个巨大的增量市场!
对于消费者来说，“水货”市场存在极大的安全隐患。对于医美产业来说，“水货”市场更是行业毒瘤，因此严格监管是各方都支持的基本立场。目前监管趋严，各方都在探索多元化监管的长效机制，促进医疗美容行业规范化发展，而随着这一趋势的不断深化，优质医美标的稀缺性将凸显，合规医美产品将加速取代非合规产品的市场空间，实现更快增长。
目前，四环医药已经线上渠道展开全面合作，并在线下致力于对医院市场进行培育。截至今年上半年底，四环医药乐提葆已经拥有代理商40余家、医药销售团队60余人，覆盖城市超过200个，覆盖医疗机构数量超过1800家。
此次韩国食品药品安全部加强监管，将从源头上控制“水货”流入中国，对于四环医药乐提葆这样的行货销售将有巨大的潜在提振作用。
