海思科(002653.SZ)获得创新药HSK31679片新药申请《受理通知书》

116 11月16日
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智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK31679片《受理通知书》。HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降低胆固醇的作用。临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。

临床前研究表明,HSK31679在高胆固醇血症模型、NASH模型中具有良好的药效作用,有较好的开发前景,将为众多高胆固醇血症和NASH患者提供一种新的更优治疗选择,具有重要的临床和社会意义。

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